【薬事/法規対応】医療機器の製造・販売・輸出に関する薬事対応!想定年収400万円~600万円

正社員
栃木県
教育・医療・福祉関連職

求人情報

ポジション 医療機器に関する薬事対応
雇用形態 正社員
試用期間 3ヶ月
試用・研修期間の条件:本採用と同じ
仕事内容 医療機器に関する薬事対応業務を担当していただきます。
・医療機器の製造・販売・輸出に関する薬事対応
・ISO13485認証取得・維持
・薬事法(現:医薬品医療機器等法)に
 基づく製品登録・申請業務
・OEM製品の薬事対応 等

※世界30か国以上に当社の製品が
 販売されており、本ポジションでは
 国内・海外いずれの薬事業務も
 担当しております。
 海外の薬事業務の場合は、
 各国の代理店との英語でやり取りを行います。

■ 自信を持って提案できる製品があります!
「自分が携わっている製品を、
自分の家族に自信をもって勧められるか。」
という基準をもとに、生検針・特殊針の
設計から製造・販売までを一貫して行っています。
職人技による高精度な製品は国内外で
高く評価され、国内150社・
海外80社(約30ヶ国)への販売実績を誇ります。

薬事・法規担当として、国内外の法令遵守や
製品の安全性・品質を支える重要な役割を
担っていただきます。

<< 経験を活かせます! >>
医療機器・医薬品・化粧品メーカーでの
薬事、品質保証、品質管理の経験、
行政機関への申請書類作成や文書管理の
経験が生かせる仕事です。
医療機器業界の経験者は歓迎します。

\\ こんな方におすすめです! //

【今までの経験や知識を活かして即戦力に】
新たな地で、今までの経験を活かし、即戦力
として活躍したい!という方も大歓迎です!
「初めての転職に挑戦」という方も応募可能!

【職場環境】
薬事部門5名(課長1名・スタッフ3名・事務1名/平均年齢40代後半)

【勤務先までのアクセス目安】
(最寄駅:東武 野州大塚駅)
・栃木市役所より車で15分
・壬生町より車で8分
・小山市より車で25分
・下野市より車で15分
・佐野市より車で40分

【問合せ】
担当者:山田
TEL:090-5821-4763

【選考プロセス】
(1)書類選考

(2)面接(対面orWEB)、2回程度

(3)内定

本求人は有料職業紹介事業者である株式会社アーチによる紹介案件です。
雇用契約は、株式会社タスクとの締結となります。
必須要件 ・薬事関連業務のご経験(医薬品、化粧品等のご経験も可)
・英語でのメールやり取り可能な方(翻訳ソフト使用可)
・第一種運転免許普通自動車
歓迎/尚可 ・海外各国の医療機器の法規制に関する知識
・国内・海外薬事申請経験
入社時想定年収 想定年収:400万円~600万円
賃金制度 月給:230,000円~350,000円
就業時間 8:00~17:10(実働8時間)
休憩時間 70分
時間外労働 月20~30時間程度
待遇条件・昇給賞与 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)
    残業手当(残業時間に応じて別途支給)

◎昇給:年1回(4月)
◎賞与:年2回
※賞与前年実績3.9か月分
福利厚生 社会保険完備(健康、厚生、雇用、労災)
在宅勤務 (一部従業員利用可)
リモートワーク可 (一部従業員利用可)
社員食堂・食事補助 (全従業員利用可)
従業員専用駐車場あり (全従業員利用可)

通勤手当:会社規定に基づき支給
残業手当:残業時間に応じて別途支給
退職金制度:勤続3年以上
資格取得支援制度:全従業員利用可

【NISA手当】
NISA手当について:社員の資産形成補助および経済の勉強に触れることを目的に、毎月基本給とは別に3,000円支給します。そして2,000円を自己負担し、計毎月1口5,000円を外部の金融機関に預入し、運用していきます。
選考プロセス 【選考プロセス】
(1)書類選考

(2)面接(対面orWEB)、2回程度

(3)内定

応募方法は下記からお選びください。

(1)応募フォームに必要事項を入力の上、送信してください。
  確認後、折り返しご連絡いたします。
 ~WEB応募なら24時間受付OK~

(2)お電話にてご応募ください。

※数日経過しても折り返し連絡が無い場合は、
 お手数ですがお電話にてお問合せください。

あなたらしい働き方を提案し長く安定して活躍し続けられるようサポートします。
お仕事や働き方の希望などお気軽にご相談ください。
勤務地住所 本社
〒328-0002 栃木県栃木市惣社町1510-1 惣社東産業団地
喫煙環境 敷地内禁煙
休日休暇 ・週休2日制
年間休日:120日
土曜、日曜
(祝日出勤の場合あり※会社カレンダー)
有給休暇:有(10日~)

企業情報

企業名 株式会社タスク
本社所在地 〒328-0002 栃木県栃木市惣社町1510-1 惣社東産業団地
URL https://www.tsklab.co.jp/
設立年月 1974年10月17日
代表者氏名 代表取締役 川嶋 健
資本金 3,000万円
従業員数 303名(2026/4/1現在、女性管理職比率16.12%)
売上高 5,416百万円(2024年度)
事業内容 医療機器の製造・販売・輸出

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